| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| 種類 | Fabフラグメント |
| 原料 | ヒト化 (マウスより) |
| 抗原 | ダビガトラン |
| 臨床データ | |
| 販売名 | プリズバインド |
| Drugs.com | monograph |
| ライセンス | EMA:リンク、US Daily Med:リンク |
| 胎児危険度分類 |
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| 法的規制 | |
| 投与方法 | 静脈内 |
| 識別 | |
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CAS番号 |
1362509-93-0 |
| ATCコード | V03AB37 (WHO) |
| IUPHAR/BPS | 8298 |
| DrugBank | DB09264 |
| ChemSpider | none |
| UNII | 97RWB5S1U6 |
| KEGG |
D10741 
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| 別名 | BI-655075 |
| 化学的データ | |
| 化学式 | C2131H3299N555O671S11 |
| 分子量 | 47,782.71 g·mol−1 |
イダルシズマブ（Idarucizumab、開発コードBI 655075）は、ダビガトランに対するモノクローナル抗体である。直接的トロンビン阻害薬に対する拮抗薬として用いられる。
米国FDAは、イダルシズマブを革新的新薬に指定した。
2015年3月、EMA、FDA、カナダ保健省に対して承認申請された。
2015年10月に米国で迅速承認された。同年11月に欧州で承認された。
2016年3月に日本で承認申請され、同年9月に承認された。
用量
米国の臨床試験では1回5g静脈注射が投与された。