| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| 種類 | 全長抗体 |
| 原料 | ヒト化 (マウスより) |
| 抗原 | CD125 |
| 臨床データ | |
| 販売名 | ファセンラ, Fasenra |
| 法的規制 |
|
| 投与方法 | 皮下注射 |
| 識別 | |
|
CAS番号 |
1044511-01-4 
|
| ATCコード | R03DX10 (WHO) |
| DrugBank |
DB12023 
|
| ChemSpider |
none
|
| UNII |
71492GE1FX
|
| KEGG |
D09874
|
| 化学的データ | |
| 化学式 | C6492H10060N1724O2028S42 |
| 分子量 | 146.0 kg/mol |
ベンラリズマブ (Benralizumab, 製剤名 ファセンラ皮下注３０ｍｇシリンジ ）は、協和発酵キリンが創生し、 アストラゼネカの子会社MedImmuneが喘息治療用に開発したモノクローナル抗体。 インターロイキン5受容体 （ CD125 ）のα鎖に結合する。
ベラリズマブ、SIROCCOおよびCALIMAの2つの第3相臨床試験が、2016年に主要評価項目を満たすことを報告した。2017年11月に米国FDAにより、重度の好酸球性喘息の治療薬として承認された。
効能・効果
- 気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る）
副作用
重大な副作用として、アナフィラキシー（蕁麻疹、血管浮腫、喉頭浮腫、アナフィラキシー反応等）等の重篤な過敏症の出現が知られている。遅発反応が起こる場合もある。
薬理
ベンラリズマブが結合することで、ADCC（抗体依存性細胞傷害）活性が発現し、ナチュラルキラー細胞（NK細胞）により血中および気道の好酸球が除去される。好酸球は喘息患者の約50％において生物学的エフェクター細胞であり、これが除去されることにより気管支喘息が改善される。