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ボノプラザン
IUPAC命名法による物質名 | |
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臨床データ | |
投与方法 | 経口 |
薬物動態データ | |
血漿タンパク結合 | 85.2 - 88.0% |
代謝 | 肝代謝 |
半減期 | 6.1 - 7.7 時間 |
排泄 | 尿中排泄 (67.4%); 便中排泄 (31.1%) |
識別 | |
CAS番号 |
881681-00-1 |
PubChem | CID: 45375887 |
KEGG | D10466 |
化学的データ | |
化学式 | C17H16FN3O2S |
分子量 | 461.46 g/mol |
ボノプラザン(Vonoprazan)は、プロトンポンプ阻害薬(PPI)のひとつであり、武田薬品工業が開発したカリウムイオン競合型アシッドブロッカー(Potassium-Competitive Acid Blocker:P-CAB)である。胃酸抑制剤のため、胃・十二指腸潰瘍の治療や予防、逆流性食道炎の治療、ヘリコバクター・ピロリ除菌時の胃内pH調整に用いられる。
ほかのPPIで必要である胃酸による活性化が不要で、有効濃度への到達が速やかで、服用から作用発現までが早い。商品名タケキャブで後発医薬品は無い。酸に対して安定しているので、作用部位(胃腺の分泌細管)に長く留まることができる。
効能・効果
- 胃潰瘍、十二指腸潰瘍
- 逆流性食道炎
- アスピリンまたは非ステロイド性抗炎症薬投与時のNSAID潰瘍再発抑制
- ヘリコバクター・ピロリ除菌時の胃内pH調整
併用
禁忌
注意
副作用
添付文書に記載されている重大な副作用は、偽膜性大腸炎などの血便を伴う重篤な大腸炎(ピロリ除菌時の抗生物質の使用に伴うもの)である。AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P、LDH、γ-GTPの上昇を生じることがある。また、ピロリ除菌時に10%の患者で下痢が発生する。
長期投与中に良性の胃ポリープを認めたとの報告がある。マウスおよびラットで、臨床用量で胃の神経内分泌腫瘍が、約300倍で胃の腺腫が、約13倍以上(マウス)および約58倍以上(ラット)で肝臓腫瘍がそれぞれ認められている。
重大な副作用
2019年4月の、厚生労働省医療・生活衛生局発行の「医薬品・医療機器等安全性情報 No.362」により、ボノプラザンフマル酸塩、ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン、ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾールについて、下記の重大な副作用の項目が追加改訂された。
商品名
- タケキャブ錠10mg、同錠20mg(武田薬品工業株式会社)
- ボノサップパック400、同パック800(武田薬品工業株式会社)
- ボノピオンパック(武田薬品工業株式会社)
中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑:中毒性表皮壊死融解症,皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 — 厚生労働省医薬・生活衛生局、医薬品・医療機器等安全性情報 No.362 医薬品・医療機器等安全性情報 No.362 3①ボノプラザンフマル酸塩② ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン③ ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
作用機序
胃腺の壁細胞に存在するH+,K+-ATPaseを競合的に阻害して、胃内へのH+ 分泌を抑制する。
臨床試験
ランソプラゾールに対する非劣性が示されている。開発コードTAK-438。
脚注
外部リンク
- タケキャブ錠10mg/タケキャブ錠20mg
- タケキャブ錠 添付文書
- タケキャブ錠 医薬品インタビューフォーム
- 西田晴行「新規カリウムイオン競合型アシッドブロッカーボノプラザンの創製」『ファルマシア』第52巻第6号、日本薬学会、2016年、539-543頁、doi:10.14894/faruawpsj.52.6_539。